南昌市代办三类医疗器械许可证与二类备案服务

南昌办理医疗器械经营许可证首先可以了解一些知识点，在医疗器械产品大纲上划分为类医疗器械，第二类医疗器械，第三类医疗器械。
常见需要办理医疗器械许可的企业公司等主体有；药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。例如眼镜店的隐形眼镜就属于三类医疗器械，行业相关法律依据有《医疗器械监督管理条例》
南昌办理医疗器械经营许可证需要准备的材料和一些流程为
1、填写《医疗器械经营许可申请表》
2、第二步准备好企业法人或企业公司负责人的身份证复印件，以及负责人的相关学历证明复印件。
3、第三步企业必须要有质量管理人员，以及行业相关人身份证、学历证书职称，以及相关证明文件简历等
4、代办理医疗器械南昌企业内部的组织架构说明阐述，如部门机构等
5、根据自身经营范围来具备满足医疗器械经营质量管理的相关人员与条件
6、准备好房屋租赁合同或产权证明复印件
7、根据经营范围和所涉及的医疗器械产品来整理经营设施，以及设备目录。
8、规范的经营质量管理制度，企业公司运营流程等文件说明
9、具有计算机信息管理系统和其相关功能模式说明
10、如代理代办需要授权委托书以及身份证复印件
以上为办理南昌医疗器械经营许可证所需材料流程的所见所闻的整理，分享仅供参考。实际以办理为准！
PS；如果原本就有医疗器械经营许可证的，需要延续或者分公司也需办理的也可以来电咨询，