2020年南昌代办二三类医疗器械资质与核心条件材料咨询

江西南昌医疗器械经营销售公司按照其经营形式与产品划分常见有经营销售第二类医疗器械的公司和经营销售第三类医疗器械公司，或两者兼备。这些医疗器械公司产品常涵盖生物、化学、电子、机械、材料耗材、光学、计算机管理等行业或产业链。固医疗器械行业相较一些行业准入门槛高，有一定的认知成本和知识密集型特点。
医疗器械总共划分为三个类别、既类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。
其分别对应了相应的资质，以南昌医疗器械公司为例，经营销售类医疗器械产品现在不需再单独办理资质，只需在营业执照经营范围添加或变更。（因其风险程度没二三类高，近年来不需再单独办理资质）即可。经营销售第二类医疗器械产品则需要办理南昌的第二类医疗器械经营备案凭证、（因有的医疗器械公司/企业其经营模式在线上常见还需再办理网络销售备案，或入驻某些电商平台还需配套办理医疗器械广告审查表，这也是需要产品源头-医疗器械生产厂家授权再进行办理的）。在细分领域常见的有IVD（体外诊断产品）、低/高值耗材、医疗仪器/设备等，在进行注册相关资质要跟经营产品相对应。
江西南昌代理代办或注册第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证需要的准备条件/材料常见有；
1、公司营业执照
2、公司法人和负责人身份证复印件
3、根据医疗器械分类目录正确的理清经营销售产品所属类目，并拟定好经营范围
4、经营场所、贮存仓库，满足对应的面积以及相对应产品所需环境、温度、湿度的仓储
5、人员配备与满足，上述提到过医疗器械行业涵盖知识密集型，所以至少需要有医疗相关人员，产品质量监督人员等
更多细节和详情可来电咨询，江西省内和南昌市可代理代办，提供注册咨询方案等服务。2020年里大家要努力奋斗。