江西代理代办三类医疗器械经营许可证中介公司

本司从事南昌市医疗器械经营许可证代办服务，公司自成立起专注医疗器械业务，目前可办理江西代办三类医疗经营许可证，二类医疗器械经营许可证，提供无地址注册医疗器械经营公司，无地址办理医疗器械经营许可证，提供医疗器械人员解决方案，欢迎大家来电咨询，我们提供一对一服务，经营丰富，南昌市各区县都可办理。

医疗器械经营许可证与二类医疗器械经营备案是医疗器械经营企业必须具备的证件，其中第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案，获得第二类医疗器械经营备案后才能展开经营；

经营第三类医疗器械经营企业，应当南昌市行政审批局审查批准，并颁发《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，市场监督部门先颁发营业执照后由企业自行申请审批。

《医疗器械经营许可证》一般有效期为5年，期满60日内应向市场监管部门申请延期。使用过期的《医疗器械经营许可证》，与无证经营一致，会遭到严厉处罚。

介绍一下办理南昌医疗器械经营许可证相关资料：

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括（第二类医疗器械经营，第三类医疗器械经营范围）就符合标准；经营规模主要考察经营场地的大小，在南昌的场地一定要在60平方米以上。还要配备相应的管理人员（企业负责人，质量负责人等），必须具备国家承认的相关学历或者职称；

2、在公司经营场所，还应设立贮存场所（仓库），其中委托第三方物流储运可以不用设立库房（我司可提供）；

3还需要准备医疗器械相应的质量管理制度（一般百度），必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；

4、经营医疗器械要求要有正版计算机管理销售系统，保证经营销售的产品可以做到持续追溯；

南昌市三类医疗器械经营许可证申请材料：

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；

2、南昌市医疗器械经营许可证申请表；

3、有效的营业执照复印件（ 与执照原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历，相关人员的体检报告；

5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围及第三方租赁仓储合同。

6、经营质量管理制度、工作程序（仅从事体外诊断试剂批发企业）等文件目录；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积及仓库位置），房产证复印件证明文件及者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录；

9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求）；

10、经办人授权证明；

11、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件；

三类医疗器械许可证是经营三类医疗器械的先行条件，没有取得许可证经营属于违法的行为，和大家分享下南昌办理三类医疗器械许可证具体费用。

首先是硬性前提的条件，在南昌申请第三类医疗器械经营许可证需要人员，场地，仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求，需要去找人员要花费一笔费用。在南昌市申请的办公场地需要现场验收，如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块，但如涉及特殊条件，签订仓储运输协议也是一笔费用。

如果主要条件都满足还需要花费什么费用？

人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件，可行性报告等文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。

医疗器械三类办理价格详解：

三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万五到两万左右，当然还有全包办理几万的。根据产品部的市场统计，近几年办理机构迭代平凡，价格也由高忽低，实际上也有政策的原因，建议可以首先来电咨询我们的办理人员，了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队，能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。

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