南昌办理二类医疗器械备案医疗器械备案代办

南昌市二类医疗器经营备案凭证怎样办理?代办费用多少?南昌二类医疗器械许可证代办费用,医疗器械二类许可证代办需要哪些人员呢?

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医疗器械二类许可证办理条件:

1.需要有实际地址

2.经营地址面积不低于60平，库房面积不低于80平

3.实际地址跟空房需要连在一起的

4.需要有2个主管检验室3个质量管理人

5.有个医疗器械软件

6.产品注册证等

7.还得看有没有试剂跟实际地址和库房面积要求不一样

医疗器械二类备案办理时间:1-3个工作日

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