南昌代办三类医疗器械经营许可证二类医疗器械许可专业团队代办

我司是一家江西省从事代办“二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。

代办服务范围：南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。

自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，树立了良好的企业形象。

本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务，提供仓库、人员、注册地址支持，代办各类公司资质及许可证。

许可证办理服务公司，办理南昌二类、三类医疗器械许可证；也代办江西省内（九江、吉安、上饶、赣州等地）二类、三类医疗器械经营许可证。

办理江西南昌三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

江西南昌办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。 （如果您地址面积不满足，或者没有实际的办公地址请联系长顺企业管理集团）

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。



代办江西南昌医疗器械经营许可证，医疗器械经营备案凭证，公司注册、二类备案加急审批食品经营许可证。南昌本地代办医疗器械经营许可证，

代办江西省内医疗器械经营许可证，公司注册。

如何办理南昌第三类的医疗器械经营许可证呢?

相关部门把医疗器械分为了三类，一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械，分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度，比如说，类医疗器械，基本上不会对人体造成伤害，也只作用于人体表面，比如棉花签，还有一些常规的用于人体表面的手术器具，而二类医疗器械，相比较一类，对于人体的潜在危害要大，并且有些是破皮入体的，知道么，避孕套就是二类医疗器械的一种。

而第三类医疗器械，也就是我们本篇需要介绍的主题。

三类医疗器械是的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的，目前南昌市如何办理三类医疗器械经营许可证? 需要满足哪些条件和办理步骤？

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点：

一是医疗器械的产品信息，这个还是比较好说的，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，都能提供的，比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;

二是地址，食药监要求的地址大小是60平方(此处讲的是普通三类医疗器械)，但是实际办理过程中，其实需要比60平方大才行，地址必须为商业用地，地址不能被注册登记过;

第三，也是主要的一点，就是人员的约谈，需要有三名医疗器械或者相关的人员，不济的计算机也行，但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解，比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题，因为食药监是要约谈这三名人员的。

需要提及一点的是，医疗器械许可证的办理相比于其他许可证，是要慢的，所以在办理过程中还望耐心一些。