南昌代办三类医疗器械经营许可证南昌市医疗器械备案专业团队代办

您可获得我公司提供的包括公司注册 代理记账 资质人员补充 经营现场审核咨询陪同 法律法规咨询指导等服务，我们会派遣人员到贵公司经营现场一对一进行指导、布置。让您足不出户获得从公司成立到取得医疗器械经营许可证合法上市销售资格。我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。

正如上期我们的观点来说只要把握了医疗器械行业的发展趋势即体验性、家庭化、性、准确性（高精度）、便捷性的特点再加上出色的运营和的营销我们就能在医疗行业混得如鱼得水。再此祝愿各位朋友生意兴隆财源广进。

首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。　　　

根据经验注册一家医疗器械经营公司也就是贸易公司通常包含:房租费用 办公室桌椅电脑等设施设备费用 公司注册费用 员工工资 代理费用等

房租费用:根据您对公司的地理位置差别挺大的,我们的客户中房租从两千元至近万元的都有。另外如果库房委托别的机构委托贮运的话库房的租金也会省下一大块。

办公设施设备费用:这一项差别也挺大的全新的家具和办公电脑几万元还是要的,但如果您选用二手电脑和办公桌椅那就便宜多了几千块就可以凑齐.

公司注册费用:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右，如果同时委托我司代理贵公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司。

员工工资：根据要求医疗器械公司办理医疗器械经营许可证少需要三个经营和质量管理人员。如果您让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一块。

代理费用：这一块我们可以帮您节省质量管理制度修订所费的精力和时间成本，同时我们还可以对公司人员进行培训，以确保人员具备相应的知识和技能。同时我们会根据您的具体情况和您的需求进行报价。通常如果您的条件及人员素质比较好代理费用基本上就只收一个跑腿辛苦费。

希望能对大家开设医疗器械公司的朋友有所帮助，如有别的疑问也可以随时联系向我们提问。

如何办理南昌第三类的医疗器械经营许可证呢?

相关部门把医疗器械分为了三类，一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械，分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度，比如说，类医疗器械，基本上不会对人体造成伤害，也只作用于人体表面，比如棉花签，还有一些常规的用于人体表面的手术器具，而二类医疗器械，相比较一类，对于人体的潜在危害要大，并且有些是破皮入体的，知道么，避孕套就是二类医疗器械的一种。

而第三类医疗器械，也就是我们本篇需要介绍的主题。

三类医疗器械是的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的，目前南昌市如何办理三类医疗器械经营许可证? 需要满足哪些条件和办理步骤？

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点：

一是医疗器械的产品信息，这个还是比较好说的，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，都能提供的，比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;

二是地址，食药监要求的地址大小是60平方(此处讲的是普通三类医疗器械)，但是实际办理过程中，其实需要比60平方大才行，地址必须为商业用地，地址不能被注册登记过;

第三，也是主要的一点，就是人员的约谈，需要有三名医疗器械或者相关的人员，不济的计算机也行，但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解，比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题，因为食药监是要约谈这三名人员的。

需要提及一点的是，医疗器械许可证的办理相比于其他许可证，是要慢的，所以在办理过程中还望耐心一些。