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南昌代办三类医疗器械经营许可证南昌二类医疗器械经营备案

更新时间:2021-11-02 15:04:16 浏览次数:34次
区域: 南昌 > 南昌周边
类别:代办审批
地址:南昌市都可代办
我司是一家江西省从事代办“二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。
代办服务范围:南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。
自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,树立了良好的企业形象。
本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务,提供仓库、人员、注册地址支持,代办各类公司资质及许可证。
许可证办理服务公司,办理南昌二类、三类医疗器械许可证;也代办江西省内(九江、吉安、上饶、赣州等地)二类、三类医疗器械经营许可证。
一般来说,人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证,但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异,一起来了解一下。
从功能上讲,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均为合法行业准入凭证:
 
我国根据医疗器械的风险程度,对医疗器械的经营进行分类管理,经营一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营登记证明书是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品监督管理部门登记取得的医疗器械经营许可证,从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品监督管理部门申请许可。
取得医疗器械经营登记证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械,取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。
二、医疗器械经营登记证和医疗器械经营许可证的处理条件不同
国家监督管理局要求,申请第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理标准的GSP软件;对于申请第二类医疗器械经营备案证的企业,国家监督管理局建议使用GSP软件,但不是强制性要求。从提交的信息来看,申请第三类医疗器械经营许可证提交的信息需要包括计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述,而不需要获得第二类医疗器械经营备案凭证提交的信息。
三、医疗器械经营登记证与医疗器械经营许可证的有效期不同
就有效期而言,医疗器械经营备案凭证暂时未规定有效期,医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证所载内容存在差异:
从证书上注明的内容来看,医疗器械经营许可证注明许可证号码、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、发行部门、发行日期和有效期限等事项医疗器械经营登记证注明号码、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、登记部门、登记日期等事项。
 
 
常见问题答疑:
1.如果要在第三方网站上进行第二类医疗器械销售,还要办别的许可吗?
答案是:要的,要另外办医疗器械网络销售备案,这个是上平台必备的,不过值得说的是,必须要先要有医疗器械销售备案之后才能办理的。而办理二类和三类的医疗备案和许可证,可不止是单纯的办理,因为得用相关使用的实际场地、库房、知识的人员等等。
2.若是办理三类的医疗经营许可证,因为经营范围中还有二类医疗器械的销售,还需要办理二类医疗的备案吗?”
答案是:“yes” 因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。
代办南昌市各区县二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证。
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