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江西南昌市第三类医疗器械经营许可证代办服务公司

更新时间:2021-11-16 10:16:49 浏览次数:35次
区域: 南昌 > 南昌周边
类别:代办审批
地址:南昌市都可代办
医疗器械经营许可证是开展医疗器械经营企业开展销售活动必备的资质证件,目前所有医疗器械中是第三类需要办理许可证,其他二类为备案制,一类是直接开放销售无需资质。 在南昌高新、青山湖、青云谱、南昌县、红谷滩、西湖、东湖等市区注册的医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证都是在南昌市行政审批局办理。县区(安义、进贤)在各县市场管理部门办理。

在办理前,我们首先要注意以下要点:

1.企业:现在要求是企业才能从事相关业务,所以很多眼镜店,医疗器械经销商之前是个体户性质,现在如果要申请就需要先去工商局把个体户改成XXX有限公司。

2.门面:要求经营场所不得设在居民住宅内(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所建筑面积应不小于60平方米,专营验配类零售企业不小于30平方米。

3.人员:必须具备三名人员(大专以上理工科毕业),从事角膜接触镜验光及定配工作的人员,应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书;并且一个店还必须有一个专职的质量负责人,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,应具有大专以上学历及与其经营产品类别相关的。

以上三点就是基本的要求,再说说要准备的基本材料。

1.《工商营业执照》复印件;(原件核对后退回)
2.公司章程;
3.拟办企业组织机构和职能(框架)图;
4.拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明(就是指人员的身份证、学历证书、技能资质证书)
5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件复印件;(软件经核对后退回)
7.经营和仓库场所的证明文件;(租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件,经核对后退回)
8.材料真实性的自我保证声明。

我司可提供江西宜春市(樟树市,丰城市,高安市)医疗器械经营许可证代办服务,欢迎有需要的小伙伴来电咨询或添加详聊(号就是手机号)!
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
注册时间:2019年05月16日
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