江西各地区医疗器械经营许可证代办南昌医疗器械备案全省办理快速

我司是一家技术咨询服务于江西（南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）医疗器械企业的技术咨询服务公司。

代办服务于:医疗器械产品注册代理咨询、医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代理、医疗器械经营许可证代理、二类医疗器械经营许可证代理，人员解决方案，医疗器械产业园招商，入驻企业享受税务核定征收优惠，欢迎广大客户来电咨询！！

本公司可为各位朋友提供江西省医疗器械公司注册、经营备案、网店医疗器械经营许可证和备案、隐形眼镜经营许可证代办、产品注册/备案代办、临床试验代理、生产许可/备案代理代办、医疗器械经营生产许可有效期延续代办业务。

代办服务范围：江西省南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。

公司拥有一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的，优质快捷。针对上述几点，我司可以为您在医疗行业的发展壮大提供咨询、代理、代办、顾问一站式咨询代理服务，让你在办理过程中不需要购买设备、不需要编写繁琐的资料、不需要苦心背诵规定、不需要一遍又一遍的跑来跑去求人、更可以轻轻松松通过审核，我们全程跟进为您提供为您的企业合法经营保驾护航。

根据以往在南昌代办医疗器械许可证经验，审批注意会考察这几点事项：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；（学习应为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等；大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。）

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（经营场所一定要为非住宅或商业店铺或写字楼，目前住宅是无法办理的。）

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（目前库房大都是委托第三方存储。）

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（自行百度）

（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

以上六点就是审批着重审查的事项，再申请前应当自行对比是否符合要求。

目前审批局对办理《医疗器械经营许可证》是不收取工本费用的，医疗器械经营许可证有效期为5年。如果委托我公司代办，也只收取代办费用。

办理流程一般为：

1、卫计食药审批服务处窗口接收并初步审查申请人提交的申请材料。

2、申请材料不齐全或不符合要求的，说明原因，告知申请人并退回申请材料。

3、初审符合要求的报窗口继续审批流程。

以上就是对南昌办理医疗器械经营许可的经验分享了。

提供南昌各区县医疗器械经营许可证代办服务，除了这项外还可以提供南昌食品经营许可证代办服务，劳务派遣许可证服务，提供公司个体注册地址服务。

事前、事中、事后进行全程跟踪服务。为企业代办工商等手续实行“一站式”服务，并对企业发展后续进行跟踪协调服务。南昌各类公司执照及许可证上千家办理经验，安全可靠。

根据以往在南昌代办医疗器械许可证经验，审批注意会考察这几点事项：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；（学习应为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等；大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。）

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（经营场所一定要为非住宅或商业店铺或写字楼，目前住宅是无法办理的。）

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（目前库房大都是委托第三方存储。）

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（自行百度）

（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

以上六点就是审批着重审查的事项，再申请前应当自行对比是否符合要求。

目前审批局对办理《医疗器械经营许可证》是不收取工本费用的，医疗器械经营许可证有效期为5年。如果委托我公司代办，也只收取代办费用。

办理流程一般为：

1、卫计食药审批服务处窗口接收并初步审查申请人提交的申请材料。

2、申请材料不齐全或不符合要求的，说明原因，告知申请人并退回申请材料。

3、初审符合要求的报窗口继续审批流程。

以上就是对南昌办理医疗器械经营许可的经验分享了。

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