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南昌代办医疗器械许可含二三类注册细节及流程咨询

更新时间:2020-04-10 02:00:23 浏览次数:78次
区域: 南昌 > 青山湖 > 京东
南昌办理第二类医疗器械经营备案凭证需要准备的材料和满足条件有
企业名称、法人证明、企业负责人、经营方式描述、注册场地证明、经营场所、库房地址证明、经营范围核定、医疗相关人员。
办理和需要代办医疗器械经营许可证时可以了解的是医疗器械行业常见有;
1、医疗器械经营销售公司、
2、医疗器械生产企业,所以要区分第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证都是指代经营销售公司的资质,是非生产性质的。医疗器械经营许可证有效期一般是5年。
南昌代办行业常见也是代办医疗器械经营销售类公司资质,即南昌第二类医疗器械经营备案、南昌第三类医疗器械经营许可证。在书面表达形式上也有用罗马数字呈现南昌Ⅱ类医疗器械经营备案=南昌第二类医疗器械经营备案,南昌Ⅲ类医疗器械经营许可证=南昌第三类医疗器械经营许可证。
医疗器械品类繁多,几十多个大类,细分还有成千上万品类。但所有依据都是按照《医疗器械监督管理条例》来划分南昌医疗器械行业相比较其他行业门槛高,技术含量人员要求高、风险等级高。高端的医疗器械在CFDA(国家食品监督管理总局缩写)医疗器械分类里大多归属于二类和三类。
CFDA国家食品监督管理总局按照其安全性由高至低分为三个等级、与之对应的相关许可资质也就是大家常常所说的医疗器械第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证(指三类医疗器械经营许可证)
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