南昌本地代办医疗器械经营许可证与通用材料流程解析

南昌医疗器械行业（生产或销售）相较其他产业属于重资产，需要满足特定标准和硬性条件方能入场，医疗器械行业中国产品牌也日益崛起。第二类医疗器械经营备案与第三类医疗器械经营许可证需要满足的条件共通性上
1、从事医疗器械经营首先需要有经营范围和经营规模相配套质量管理人员和条件
2、根据自己经营范围（医疗器械大小体积、温度要求、湿度要求等综合因素），具有相适应的经营贮存场所
3、建立和具备完善的医疗器械相适应的质量管理制度
4、具有符合医疗器械经营质量相关的计算机管理系统，进销记录完整，以确保所经营和销售的医疗器械产品可以查询到所有记录。
第二类医疗器械经营备案与第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料和细节流程
5、营业执照和组织机构代码（南昌近年以公司营业执照、个体户不太适合注册医疗器械经营许可证，以及现在都是三证合一，）
注册南昌第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证需要注意的是，按照医疗器械产品的风险程度，医疗器械经营是实施分类管理的。风险程度从低到高依次为、类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。同样医疗器械从业者和各大企业公司，按照自己销售经营的产品对应办理注册1、2、3类，其中类医疗器械不需要单独办理许可，第二类医疗器械属于备案凭证、第三类医疗器械风险程度高，需要专门办理医疗器械经营许可证。
剖析医疗器械行业产业链上下游又分为医疗器械生产厂家与医疗器械经营销售公司，无论是生产或是销售都可是具有重资产和知识密集型的属性，需要具备一定的规模和条件方能从事该行业。
南昌注册销售非生产型的医疗器械许可需要准备的材料和满足的条件有
1、固定场所，非住宅性质的经营场所与贮存库房
2、注册成医疗器械公司（个体户现在不适合）如江西XX医疗器械有限公司
2、经营场所证明（房屋租赁合同、房产证复印件）贮存库房证明文件，确定好位置江西省南昌市XX县（市区）XX街XX号、XX面积，库房地址；江西省南昌市XX县（市区）XX街XX号 XX面积
3、在注册好公司的前提下、公司或企业法人身份证明、企业主要负责人证明
4、在确定经营场所和贮存库房的前提下，提供以上位置平面图
5、医疗相关、计算机相关技术人员学历职称等证明
6、确定好自己从事的医疗器械的经营范围
7、确定经营方式：如批发、零售、批发兼零售
8、尤其是第三类医疗器械需要建立完善的进货查验记录和销售记录。
9、建立完善的医疗器械管理制度
一般常见零售经营范围是不可以销售医院或其他经销商的，但是批发可以兼零售
以上为经验和资料参考，欢迎来电咨询