江西南昌及各区注册医疗器械公司、在细分上有
1、医疗器械经营销售公司、
2、医疗器械生产企业,所以要区分第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证都是指代经营销售公司的资质,是非生产性质的。医疗器械经营许可证有效期一般是5年。
南昌代办行业常见也是代办医疗器械经营销售类公司资质,即南昌第二类医疗器械经营备案、南昌第三类医疗器械经营许可证。在书面表达形式上也有用罗马数字呈现南昌Ⅱ类医疗器械经营备案=南昌第二类医疗器械经营备案,南昌Ⅲ类医疗器械经营许可证=南昌第三类医疗器械经营许可证。
医疗器械品类繁多,几十多个大类,细分还有成千上万品类。但所有依据都是按照《医疗器械监督管理条例》来划分
南昌办理医疗器械经营许可证需要的材料
1、公司和企业营业执照,现在南昌个体户一般不能注册医疗器械经营备案和医疗器械经营许可
2、相对应的经营范围
3、建立进货查验记录制度以记录医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期和销售日期等关键信息
4、公司和企业经营场所、仓储位置和平面图,根据产品分类和二类或三类要求标准各不一样
5、经营场所有效证明
6、建立完善的制度和说明文件
7、医疗相关人员职称或学历证明
8、法人和负责人身份证明文件
以上为整理归纳,对大家关心的南昌代办医疗器械需要多久、南昌二类医疗器械经营备案、网络经营备案、南昌第三类医疗器械许可证需要准备什么材料有一定通用性供大家参考
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