江西南昌代办医疗器械生产许可证含二三类及技术咨询服务

江西南昌本地注册二类医疗器械生产许可证、三类医疗器械生产许可证、一类医疗器械生产许可备案
江西南昌一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械，可以从一个角度来观察，那就是从风险程度上划分类医疗器械核心是保证安全性有效性，第二类医疗器械是属于严格控制管理的，第三类医疗器械许可是高风险并严格控制，常见是植入类结构复杂的。
再从代办办理角度剖析，又细分为生产类、经营型。生产类常见都是厂家配备生产许可、经营类常见是销售公司等、配备经营许可
第二类医疗器械许可是需要经营备案凭证，第三类医疗器械许可是需要办理医疗器械经营许可证的。
常见办理医疗器械经营许可和生产许可需要具备条件和准备材料通用流程有
1、企业和公司营业执照      
2、法人以及企业负责人的身份证
3、企业经营范围，运营经营方式的阐述说明
4、企业用来办理医疗器械许可的经营场所，库房位置构造以及平面图，
5、经营场所房产证租赁合同等有效证明
6、质量管理规章制度等规范化说明或文件
7、企业人员职称证书或证件，有基础医疗知识的人员等
8、经办人授权合同或证明等
9、委托方的医疗器械产品证书
10、场地安全证明文件
办理医疗器械许可流程中经营场地面积和库房面积是有一定要求的，比如须大于多少平米等条件。
相较经营性医疗器械公司，生产型医疗公司还需具备对应规模厂房、生产工艺阐述、接受更为严格的评审