2020年南昌代办医疗器械生产许可及相关材料条件介绍

南昌注册医疗器械生产许可是在医疗经营许可基础上更为严格，需具备相应的厂房，经营范围内生产机械设备，并能阐述其生产工艺、质量标准、以及一整套检验操作规范才可以。如在注册前也可以了解下经营性许可其条件，作为参考
注册江西南昌第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证需要注意的是，按照医疗器械产品的风险程度，医疗器械经营是实施分类管理的。风险程度从低到高依次为、类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。同样医疗器械从业者和各大企业公司，按照自己销售经营的产品对应办理注册1、2、3类，其中类医疗器械不需要单独办理许可，第二类医疗器械属于备案凭证、第三类医疗器械风险程度高，需要专门办理医疗器械经营许可证。
剖析医疗器械行业产业链上下游又分为医疗器械生产厂家与医疗器械经营销售公司，无论是生产或是销售都可是具有重资产和知识密集型的属性，需要具备一定的规模和条件方能从事该行业。
南昌注册销售非生产型的医疗器械许可需要准备的材料和满足的条件有
1、固定场所，非住宅性质的经营场所与贮存库房
2、注册成医疗器械公司（个体户现在不适合）如江西XX医疗器械有限公司
2、经营场所证明（房屋租赁合同、房产证复印件）贮存库房证明文件，确定好位置江西省南昌市XX县（市区）XX街XX号、XX面积，库房地址；江西省南昌市XX县（市区）XX街XX号 XX面积
3、在注册好公司的前提下、公司或企业法人身份证明、企业主要负责人证明
4、在确定经营场所和贮存库房的前提下，提供以上位置平面图
5、医疗相关、计算机相关技术人员学历职称等证明
6、确定好自己从事的医疗器械的经营范围
7、确定经营方式：如批发、零售、批发兼零售
8、尤其是第三类医疗器械需要建立完善的进货查验记录和销售记录。
9、建立完善的医疗器械管理制度
一般常见零售经营范围是不可以销售医院或其他经销商的，但是批发可以兼零售
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