江西本地代办医疗器械生产许可服务和基本条件材料

江西南昌办理医疗器械生产许可需要满足的办理基础条件有
1、南昌企业经营生范围内想匹配的生产场地（满足相关产品对环境、温度、以及贮存条件综合因素）、生产设备、+相关产品设备等专业技术人员
2、像企业认证ISO体系认证一样，需有专业对医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。
3、建立和具备完善的医疗器械管理制度
4、作为医疗器械生产制作企业/工厂，会有销售经营渠道，固还需有相应的售后服务能力
5、工艺流程图、产品研制原理阐述文件等相关材料
需要注意的是医疗器械分为1、2、3个类别，分别按其风险程度、复杂程度等综合因素划分其归属类别，其中经营型企业非生产办理医疗器械经营许可、而生产型企业/工厂则需办理医疗器械生产许可，用途各不同。
代办医疗器械生产许可，代办方可为客户从注册整个周期内给出适合企业注册医疗器械生产许可佳方案。