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江西省内及南昌市注册第二类医疗器械经营备案需要了解的是，企业和公司对照《医疗器械分类目录》来判断自己经营和销售的医疗器械产品归位第几类。医疗器械产品有1、2、3、类分别对应的是一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。值得注意的是，如果线上销售 还要加一个网络备案也就是一个全渠道销售的公司=第二类医疗器械经营备案凭证+医疗器械网络销售备案
如时下大家关心的一次性口罩、其就分类编号为141400，属于第二类医疗器械产品，江西省及南昌市经营销售口罩就需要办理第二类医疗器械经营备案以及含线上销售的网络备案，如果是生产口罩就需要办理医疗器械注册证+生产许可证。这里值得注意的是，江西省内及南昌市办理生产类的二类医疗器械产品，尤其口罩必须要有10万级洁净车间生产线，满足无尘的生产环境（相对经营销售属于重资产，搭建成本相对较高）所以各位企业和公司一定要根据自己实际情况和条件来考虑自己是否是进行办理第二类医疗器械经营备案做经营和销售环节，还是注入大成本做重资产的生产环节。不要盲目的跨界经营
江西省内及南昌注册二类医疗器械经营备案及网络备案常见所需条件及流程材料参考有
1、首先注册江西或南昌本地的医疗器械公司（或在本身原有公司增加自己所经营的第二类医疗器械经营范围），值得注意的是江西南昌办理第二类医疗器械经营备案的主体须是公司、不能以个体户为主体。
2、公司/企业营业执照为主体
3、法人/企业负责人身份证
4、企业/公司有关第二类医疗器械产品和公司经营范围
5、企业/公司来办理第二类医疗器械备案的经营场所/库房，地址证明
6、具备医疗器械知识/医学/等相关人员配备
7、企业人员职称证书、毕业证书等
8、经办人授权合同或证明
9、申报材料编写及递交
10、做好场地布置、符合申报条件以及做好场地验收准备
企业做好清晰的宏观运营方案后，更关心的办理时效性、注册或代办第二类医疗器械经营备案需要多久多长时间，也是要看企业具体准备材料和硬件布置情况来决定能否短时间注册好。
