南昌代办医疗器械公司注册二类经营备案与三类经营许可证服务

从医疗器械产业宏观角度剖析国产医疗器械公司，其在全产业链布局通过自由创新逐步摆脱之前过度依赖进口的痛点，江西南昌也越来越多创业者选择注册医疗器械公司，为医疗器械行业注入新的活力。
细分赛道上，江西南昌医疗器械行业企业与公司分为南昌医疗器械销售/公司、南昌医疗器械生产企业/厂家。医疗器械行业本身重研发、重资产，产品多样性、用途多样化、风险程度、复杂程度各不同，分别对应了类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。
再根据以上企业主体经营/生产特点，
A、江西南昌注册医疗器械经营/销售类公司一般需要办理代办的资质有第二类医疗器械经营备案（如含线上销售则需再进一步进行网络销售备案）第三类医疗器械经营许可证、类医疗器械近年来不需单独办理，在营业执照经营范围进行变更即可
B、江西南昌注册医疗器械生产企业/工厂则就需要办理医疗器械注册证+生产许可
相较南昌经营型医疗器械公司与企业、生产型属于重资产、对于生产工艺、生产车间有着较高的标准，如当下二类的口罩，就需要具备10万级别洁净车间方可满足办理医疗器械注册证和生产许可。一些跨界生产的企业也是必须改造自己的生产线达到国家标准要求。
江西省内办理第二类医疗医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证，所需条件材料
、人员架构等常见通用参考：
1、办理南昌医疗器械经营/销售公司主体需是公司、个体户一般不适合。实际常见有科技、贸易公司在其经营范围内符合销售经营变更增添，或新注册医疗器械经营/销售公司。
2、当下办理医疗器械许可资质企业/公司的法人、负责人身份证明
3、公司经营地址证明
4、根据所经营销售医疗器械产品特点和对环境、温度、湿度等特殊要求，配备相符的贮存库房、仓储及仓储位置平面图。
5、医疗器械相关人员、具备计算机知识相关人员（如第三类医疗器械需要有计算机管理系统可追溯产品进销源头、人员以其专业度来保证销售/经营医疗器械产品无差错和质量保证）
6、相关人员毕业证书、职称证明、等
7、质量检验人员（尤其生产型医疗器械企业/工厂）
以上是注册二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可证常见具备条件和材料、供大家参考。