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南昌当地代办第二类医疗器械经营备案凭证与相关细节咨询

更新时间:2020-04-21 01:46:23 浏览次数:85次
区域: 南昌 > 青山湖 > 京东
江西南昌本地医疗器械经营销售行业常见注册办理及代理代办的资质有南昌第二类医疗器械备案凭证,南昌第三类医疗器械经营许可证。
医疗器械行业宏观角度本身就是一个重创新、重资产、知识密集型行业。在细分领域及产业链定 位上又有医疗器械经营销售企业/公司、医疗器械生产企业/工厂。
医疗器械总体上分为1、2、3类,既类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械
如第二类医疗器械6826是做物理及康复设备的,经营销售相关产品是需要办理第二类医疗器械经营备案的,医疗器械公司应先划分清楚自己所经营销售产品所属第几类再进行办理相关资质。
在江西南昌注册办理及委托代理代办第二类医疗器械经营备案与第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料、需要具备的基础条件、需要的必要流程、所需的时间成本与周期参考有:
1、江西南昌本地的医疗器械公司营业执照/或契合经营销售类范围的公司营业执照进行经营范围变更,以公司营业执照为基础办理医疗器械资质许可
2、上述公司营业执照主体公司的实际经营负责人/法人的身份证复印件/营业执照正副本/公章
3、江西南昌本地的公司经营场所证明、贮存医疗器械的仓储证明及平面图,根据资质不同、产品多样化、满足匹配的仓储面积。
4、具备医疗器械知识相关人员、计算机管理相关人员、做到产品可溯源、医疗器械质量安全有保障、
5、公司建立完整的质量管理制度
6、如需委托代理代办出具经办人授权合同或证明
以上为基础和作为基准参考的条件、材料、如需代办可来电咨询
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