南昌代办二三类经营医疗器械资质服务及常见细节分享

在南昌注册办理医疗器械许可资质，需要了解的是医疗器械根据产品划分为三大类，即类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。与之对应的便是各类别相应的资质。以南昌经营销售医疗器械器材为例，因类医疗器械（常见的外科用刀、钳、镊、剪等产品）是直接可以在营业执照经营范围上变更添加，不必再单独办理资质许可。经营第二类医疗器械产品就需要办理南昌第二类医疗器械经营备案凭证（与之配套的还有网络销售备案），经营第三类医疗器械产品需要办理南昌医疗器械经营许可证。
医疗器械行业重资产、重研发、重渠道等特点是影响医疗器械行业的关键因素，固办理注册医疗器械资质是有一定的准入门槛和条件的。
南昌本地注册或委托第三方代理代办医疗器械资质许可证/备案凭证需要满足的条件和硬性标准有
1、      注册营业执照（公司/企业营业执照、个体工商户营业执照不适合），对于已有企业/公司则进行经营范围变更，对应的医疗器械细分领域。
2、      企业/公司实际经营人身份证复印件
3、      公司/企业医疗相关人员、计算机管理人员（常见第三类医疗器械进销记录系统等）
4、      商业经营场所、符合所经营医疗器械的贮存仓库、及场地证明
5、      建立医疗器械管理制度。
6、      以上为常见细节和准备条件，如需代理代办可来电咨询