2020年南昌代办第二类医疗器械经营备案凭证与网络销售备案

江西南昌注册医疗器械公司企业注册医疗器械许可资质时，需要先确定自己经营销售的医疗器械属于哪一类，常见可以在医疗器械分类目录里自查。（如常见的B超、显微镜、生化仪、无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、等细分小类等）按医疗器械使用风险程度剖析，类风险程度低，近年已不必单独办理注册资质许可只需在营业执照经营范围添加即可。第二类医疗器械具有中度风险，需要办理第二类医疗器械经营备案方可经营销售，第三类医疗器械属于较高风险，需要单独再办理第三类医疗器械经营许可证方可进行销售经营！常见还有一种细节就是市面上常见的眼镜店，如果销售隐形眼镜也是需要办理第三类医疗器械许可资质的，因为目前隐形眼镜还是划归在第三类医疗器械范畴内！
江西省内或南昌注册或者选择代理代办第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料、满足的条件、需要的流程、需要的费用成本有
1、      南昌公司营业执照（个体户近年已经不适合），其他周边市注册销售类医疗器械资质在当地就可以办理注册，
2、      医疗器械经营公司/企业法人、负责人身份证明
3、      医疗相关人员、计算机管理人员（三类的进销系统会用到此相关人员）、
4、      建立医疗器械管理制度
5、      南昌本地经营场所、贮存仓库，并满足医疗器械保存环境、温度、湿度、拆卸空间等恒定条件
医疗器械使用经营公司/企业/单位一般购进医疗器械应建立进货查验记录制度。值得注意的是第三类医疗器械零售及批发业务的医疗器械经营企业公司还需建立销售记录制度。如
A、      医疗器械的名称、型号、规格、数量
B、      医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C、      生产企业的名称，常见如在入驻一些电商平台广告，在广告层面的时候还需医疗器械经需要购进产品的生产企业进行授权。
D、      供货方的详细地址及联系方式。
E、植入和介入类医疗器械应建立保存使用记录，以及计算机信息化管理系统（常见人员要求就需要计算机管理相关人员），做到信息可追溯！
当然针对大家更关心的南昌代理代办第二类医疗器械经营备案凭证需要多久时间、第三类医疗器械经营许可证需要多少费用成本，以及怎么样注册才能避免少走弯路等高频问题，可以来电给出您中肯的注册解决方案以及成本规划。