2020年南昌本地二三类医疗器械许可及代办解决方案介绍

江西南昌本地注册医疗器销售公司和配套的南昌二类医疗器械经营备案凭证和南昌三类医疗器械经营许可证值得注意的是；
宏观医疗器械行业场景是具备知识密集、资金密集的特点。从资本角度解析以及办理医疗器械许可资质，门槛及条件标准，从高至低依次是医疗器械生产企业资质→医疗器械经营销售企业/公司。
医疗器械从使用场景划分常见有设备、家用设备、以及体外诊断、耗材、高值耗材、低值耗材等细分品类等多样化，根据其使用场景、风险程度将其划分为了类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、根据其安全性可以从低到高的依次为类医疗器械→第二类医疗器械→第三类医疗器械。
固在南昌的医疗器械行业的企业/公司办理或代理代办医疗器械资质需要先确定自己所经营/生产的医疗器械产品归属哪一类，并依次对应办理（或选择代理代办）南昌本地的第二类医疗器械经营备案、南昌本地的第三类医疗器械经营许可证（以南昌医疗器械销售公司为例），类可在经营执照经营范围内变更添加，固不需特别办理
江西南昌注册/代理代办第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证需要准备和留意的核心通用条件基础材料流程有：（特定条件仅供参考，实际注册/代理代办以实际办理为基准）
1、企业/公司营业执照为基准，填写《医疗器械经营许可申请表》
2、预备企业法人和负责人身份证复印件
3、公司人员配备、具有质量管理人员、医学、计算机、电子、机械、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、等相关人员及学历职称证明
4、商用经营地址、满足相关医疗器械特定条件的贮存仓储
5、三类常见还需计算机管理系统，对产品可追溯、进销记录等细节条件
以上为从人员、硬件、等角度阐述二三类医疗器械所需条件等要素分享参考