1、法人、企业负责人、质量负责人等相关人员的学历职称证明文件
企业与公司组织结构说明南昌医疗器械行业(生产或销售)相较其他产业属于重资产,需要满足特定标准和硬性条件方能入场,医疗器械行业中国产品牌也日益崛起。第二类医疗器械经营备案与第三类医疗器械经营许可证需要满足的条件共通性上
2、从事医疗器械经营首先需要有经营范围和经营规模相配套质量管理人员和条件
3、根据自己经营范围(医疗器械大小体积、温度要求、湿度要求等综合因素),具有相适应的经营贮存场所
4、建立和具备完善的医疗器械相适应的质量管理制度
5、具有符合医疗器械经营质量相关的计算机管理系统,进销记录完整,以确保所经营和销售的医疗器械产品可以查询到所有记录。
第二类医疗器械经营备案与第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料和细节流程
6、营业执照和组织机构代码(南昌近年以公司营业执照、个体户不太适合注册医疗器械经营许可证,以及现在都是三证合一,)
7、
8、企业与公司的经营范围和经营方式的详细说明
9、实际经营场所和贮存库房的平面图
10、房屋租赁合同租赁协议、房产证复印件等产权证明文件
11、计算机信息管理系统的运营说明和功能说明
南昌第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证上面都会标注有;有效期、许可证编号、企业名称、企业负责人、经营方式、住所、经营范围、经营场所、库房地址等,也是对应注册从事医疗器械经营销售公司和从业者所需要满足的条件和注意的。
以上为一些分享和参考
近年来我过医疗器械行业市场规模也越来大,从业人员和企业也越来越多,预祝大家蒸蒸日上
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