南昌代办二类医疗器械经营备案凭证含线上和线下资质

江西南昌注册医疗器械许可/资质（按照个人口语化习惯便于理解），医疗器械产品类目总共分为三大类，分别对应了类医疗器械产品、第二类医疗器械产品、第三类医疗器械产品。
根据消费属性和企业特点，广义上医疗器械行业细分赛道上有；医疗器械生产厂家/企业、医疗器械经营/销售公司。
固在江西南昌从事医疗器械经营/销售需要办理注册的资质/许可有；第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证。类医疗器械近年是不需要单独办理，只需在营业执照经营范围内进行变更即可。生产厂家跟销售公司本质的区别是需要办理生产许可资质。
在南昌委托代理代办第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械许可所需的基础条件、所需的材料、所需的成本费用、所需的人员参考：
A、一般需要准备好南昌本地的医疗器械公司或契合经营销售的公司营业执照，个体户不适合
B、医疗器械根据其本质特点还分为有源医疗器械和无源医疗器械以及体外诊断试剂等固创业者可以在《医疗器械分类目录》里自查自己所经营或销售的医疗器械产品属于第几类，如6840临床检验分析仪器、6820普通诊察器械等对应的编码，对自己经营产品心里有个清晰的划分和认知.
C、公司/企业法人或实际负责人身份证复印件
D、企业/公司经营范围拟订、如批发零售以及细分
E、符合对应二、三类资质的经营场所、贮存库房、满足对面积、环境（湿度、温度空间大小等）得到要求
F、经营场所、库房地址证明及平面图
G、建立完善的质量管理制度
H、健全的进销记录或计算机管理系统，做到所经营的医疗器械产品可溯源。
I、医疗相关人员、质量管理人员、
江西南昌本地代理代办第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械许可证，服务精准化，分析需求，给出医疗器械创业者合理的注册解决方案和流程指导