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南昌代办二三类医疗器械许可与流程材料精简化分析

更新时间:2020-06-02 22:12:07 浏览次数:48次
区域: 南昌 > 青山湖 > 京东
江西南昌医疗器械销售经营是需要办理相关行业资质的,而这些基础资质常见为南昌本地的第二类医疗器械经营备案凭证,南昌当地的第三类医疗器械经营许可证。类医疗器械近年可以在营业执照经营范围内变更。随着人们对健康的越来越重视,医疗器械的需求也日益高涨。不同于重资产的医疗器械生产厂家,相对轻资产运营化的医疗器械经营销售公司也涌入越来越多的创业者。
在江西南昌注册以及委托代理代办第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证是必须具备和满足一定的基础条件流程、准备材料:
1、南昌本地的企业/公司营业执照(以南昌本地公司营业执照为主体办理资质,个体户不太适合办理医疗器械资质)
2、法人/法定代表人身份证复印件
3、质量负责人(医疗器械有风险程度,质量监管尤为重要)、企业负责人
4、择定经营方式(批发等)
5、南昌本地的注册地址/住所,如江西省南昌XX区XX街道XX号
6、经营场所江西省南昌XX区XX街道XX号
7、库房地址江西省南昌XX区XX街道XX号
以上为常见二类医疗器械备案凭证上的关键构成要素
所需具备条件材料还有医疗相关人员学历职称证明、计算机相关专业人员学历证明等
医疗器械经营销售创业者在注册资质前可以根据《医疗器械分类目录》里划分自己经营医疗器械产品归属哪一类再注册或委托代理代办相对应医疗器械资质。
小贴士;办理第三类医疗器械经营许可证计算机管理系统相关人员,是为了做到产品可追溯,进销记录,经营产品质量安全有保障。贮存条件/仓储需要满足相对应医疗器械产品所需温度、湿度环境要求。
而代理代办第三方是将创业者需求进行分析整合,按照创业者实际情况,协助和指导创业者顺利办理下相关资质或提供相关注册方案咨询

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