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医疗器械行业销售/经营行业从发展的角度来看，具有市场前景广阔、产品多元化、潜力可期，并充满多样化的需求的特点！其中产品多样化的特点成为医疗器械需要分类辨别和使用的一个因素。固按照医疗器械产品多样化、风险程度差异化，共分为三个大类别，即使用风险程度从低到高分别为类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械！
在江西南昌注册第二类和第三类医疗器械许可资质、即南昌第二类医疗器械经营备案凭证（对于长期在医疗器械行业的从业者不陌生，初创者还是需要区别下第二类是经营备案凭证、第三类是叫医疗器械经营许可证）、南昌第三类医疗器械经营许可证。类医疗器械不必单独办理资质。
在江西南昌办理注册医疗器械许可资质或选择代理代办第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证、大家常遇到的高频问题有、南昌注册第二类医疗器械经营备案凭证需要准备什么材料、注册第二类医疗器械经营备案凭证需要多少人员配置、注册第二类医疗器械经营备案凭证需要多长时间和多少费用成本等热门话题。
以南昌代理代办第二类医疗器械经营备案凭证与第三类医疗器械经营许可证为例
第三类医疗器械零售及批发业务的医疗器械经营企业公司还需建立销售记录制度。如
A、 医疗器械的名称、型号、规格、数量
B、 医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C、 生产企业的名称，常见如在入驻一些电商平台广告，在广告层面的时候还需医疗器械经需要购进产品的生产企业进行授权。
D、 供货方的详细地址及联系方式。
E、植入和介入类医疗器械应建立保存使用记录，以及计算机信息化管理系统（常见人员要求就需要计算机管理相关人员），做到信息可追溯！
A、 注册二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证本身不会产生什么费用成本，如选择第三方代理代办则是支出双方协商的代办服务费用
B、 南昌注册第二类医疗器械经营备案凭证与第三类医疗器械经营许可证需要准备的材料有；非个体户的营业执照、公司/企业法人身份证复印件、医疗相关人员、第三类医疗器械许可证常见还需有计算机管理人员，因需要做到产品进销可追溯以及进销记录完整！
C、 南昌注册第二类医疗器械经营备案凭证与第三类医疗器械经营许可证需要满足的硬件条件有；符合经营销售的医疗器械产品的经营场所、贮存仓库，按照产品特性还需满足其对温度、湿度、空间的要求性！
D、 南昌注册第二类医疗器械经营备案凭证与第三类医疗器械经营许可证需要注意的细节有；第三类医疗器械一般不能在网上销售，第二类医疗器械在办理了二类医疗器械备案凭证后还需再办理网络销售备案方可进行线上销售，实际细节上还要看各大平台入驻要求！
E、 江西省内办理二类医疗器械经营备案凭证与第三类医疗器械经营许可证，地级市的可以在本地办理。
F、 以上为简单分享，如需代理代办可详细来电咨询 ，给予注册或代理代办注册方案与咨询
