医疗器械作为医疗产业中的重要环节,经营和销售医疗器械产品是需要办理相对应的资质与许可的。
通过细分医疗器械应用与销售场景,在江西南昌开展类医疗器械经营活动暂不需要单独办理许可,经营第二类需要办理第二类医疗器械经营备案凭证、经营销售第三类需要办理第三类医疗器械经营许可证
从江西南昌代理代办角度来解析代办难易程度:
较简单的是代办第二类医疗器械经营备案凭证(交付周期短)--履约成本低
稍复杂的是代办第三类医疗器械经营许可证(交付周期长)----履约成本高
聚焦江西南昌办理医疗器械经营销售资质所需常见材料和必要流程:
1、以常见的南昌企业代办行业逻辑,注册企业资质一般分为前置许可或后置许可,医疗器械许可资质可以是后置许可证,先注册医疗器械公司营业执照后办理许可证,以江西南昌医疗器械公司营业执照为主体申请相应的二三类资质。
2、准备好南昌医疗器械公司营业执照并拥有相应医疗器械产品经营范围,经营二类的不是可以进行三类产品,虽然三类许可办理难度较二类高,但并不是向下兼容第二类的经营范围。
3、人员组织架构;预备好公司负责人、法人、质量负责人、医疗器械相关技术人员
4、如果是办理南昌第三类医疗器械经营许可证还需要有相应面积(如三类的产品有空气加压氧舱、氧气加压氧舱等)和贮存条件的仓库、或委托第三方仓储
代维管理。
5、办公场所需要满足基本的办公环境要求。尤其开展第三类医疗器械
6、进销系统和计算机管理人员。满足销售经营第三类医疗器械的可溯源和进销凭证等售后需求
7、建立规范完善的医疗器械规章制度
近年第二类医疗器械经营备案凭证本质上也是纸质的证件。
关于代办江西南昌市第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证整个代办服务的价值感知:
服务逻辑是围绕医疗器械经营销售客户需求,来制定注册南昌医疗器械公司和二三类资质的解决方案和服务费用价格表,基于双方良好的实时沟通,把控每个服务流程节点,让客户清晰感知代办服务每一个环节进度,做到服务有所值!
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南昌市代办第二类医疗器械经营备案兼第三类许可证
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