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江西南昌代办医疗器械三类许可含仓储与核定服务

更新时间:2021-07-04 03:45:16 浏览次数:87次
区域: 南昌 > 南昌周边
从医疗器械经营销售创业者角度解析,初次注册南昌市内第三类医疗器械经营许可证时,面对纷繁芜杂的流程和准备材料,特别有必要做好注册前的规划和简化认知成本。
当然也可以委托授权南昌本地的第三方代理代办公司或个人进行代办.
南昌注册第三类医疗器械经营许可证与第二类医疗器械备案凭证需要提供的材料:
1、南昌的医疗器械公司营业执照正副本,如:还没注册企业营业执照也可代为办理(提供5-6个公司名称、公司经营范围、法人、股东身份证复印件、注册资金出资比例、非住宅的房产证复印件等),已有但经营范围不符的,先变更医疗器械经营范围
2、南昌本地的非住宅经营场所,贮存仓库!
如参考有:整个办公场景的搭建常见—有若干套办公桌椅、电脑多台并安装有医疗器械管理系统(第三类医疗器械严格管理追本溯源)、打印传真机、储存柜等
贮存仓库常见配置有—展示货架、摄像头、灭蚊灯、温湿度计、灭火器等保障器械安全有效,当然以实际办理申请时为准。
3、实际经营者、法人、质量负责人的身份证复印件、学历职称证明等
4、建立医疗器械经营质量管理制度
5、规划好经营方式和经营范围:是批发还是零售、亦或批发兼零售。是直接销售医疗器械或为其他生产型医疗器械企业提供贮存配送服务等。以二类医疗器械备案为例经营范围6801、6803、6815、6840、(不含需冷链贮存运输的体外诊断试剂)等详细编号和划分
6、医疗器械经营销售的工作程序文件等
本身已是南昌三类医疗器械经营公司需要延续三类医疗器械经营许可证(续证)   的,也可代为办理,如填写医疗器械经营许可延续申请表、实际办理还要看经营条件是否有变化等细节!
对于各位咨询南昌代办三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证的客户:
1、可以快速响应各位医疗器械创业者的各类疑难咨询
2、代办服务半径也覆盖至南昌各区
3、实际办理也是在服务标准化与性价比之间平衡,为各位医疗器械创业者解决一些疑难
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