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江西省内及南昌代办注册三类医疗器械公司辅助核定征收

更新时间:2021-07-04 12:08:05 浏览次数:36次
区域: 南昌 > 南昌周边
江西南昌申请注册三类医疗器械经营许可证,需要以南昌医疗器械公司为载体,申请链路及要素为:公司+经营场所+仓储+医疗/计算机管理人员+软件+管理制度+申请材料。
一、代办服务半径:江西省内当天可预约代理代办,南昌本地短时间可上门取材料代办。
二、服务价值感知:通过对南昌医疗器械经营公司的需求洞察,输出申请第三类医疗器械经营许可证注册完美解决方案,从经营销售医疗器械公司注册到经营场所租赁,仓储搭建,全流程协助申请注册及指导—Insight(南昌专业代办医疗器械公司及经营许可证经验的沉淀、洞察、服务路径上的价值体现)
三、医疗器械创业客户需要提供和准备的基础材料:
1、医疗器械公司营业执照,附件加盖公章
2、公司实际负责人/法人的身份证复印件
3、经营场所房产证复印件、租赁合同
4、贮存仓储、如果客户对于成本敏感(一些初创企业面对高额造价的仓储及满足储存条件的价格敏感痛点,成为部分咨询者心中的“阿喀琉斯之踵”),可推荐正规专业第三方仓储
5、医疗器械管理制度、在销售场景内的进销、不合格召回、设施设备维护、售后等溯源路径上的管控与质量管理。
四、基础认知
1、医疗器械三个大分类可通过分类目录自查划分(以6877介入器材为例其中导管、导丝多为三类医疗器械产品,6827中医器械里诊断仪器、仪器大多都属二类器材)具体有详细编号及具体到产品类型。
2、医疗器械经营与医疗器械生产资质不通用、
3、医疗器械经营场景TO-C 、TO -B,线上、线下各类经销渠道都有不同的资质(如二类的网络备案、还有入驻各类电商平台的广告审查表)
五、结语
关于江西南昌很多医疗器械公司咨询的高频话题,自己的条件是否符合注册三类医疗器械经营许可证的要求?以及代办服务费用?办理时间周期。都可根据具体需求分析,做出一份方案、预算,便于大家清晰理解!

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