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南昌代办本地三类医疗器械经营许可证与核定征收咨询

更新时间:2021-07-04 12:16:01 浏览次数:32次
区域: 南昌 > 南昌周边
江西省南昌市注册医疗器械经营销售公司,是开展医疗器械经营销售的基础条件,而这一切经营销售活动开展的必要前提,二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证(或统称医疗器械经营许可证)、以及仓库与所需医疗人员已经成为绕不开的高频咨询话题。
多年关注医疗器械经营销售行业发展历史,进行多维度分析,简单的表达及更直观的描述:
完整的开展医疗器械经营销售=医疗器械经营销售公司+二三类医疗器械经营许可证/备案凭证+医疗相关人员+经营场所+贮存仓库(公司+资质许可+实体场所)
南昌注册医疗器械经营销售公司与相关配套资质许可证通用材料条件解析:
1、注册南昌医疗器械经营销售公司这个阶段,跟普通行业注册公司本质上没有太大的区别,从选好名称、预备好商用注册地址、股东、法人、监事、财务、股东分配比例、注册资金等要素,构建成注册公司的基本条件。
2、拥有南昌医疗器械经营销售公司,就离申请注册二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证更近了一步。它是申请医疗器械经营许可证的基础,也是注册医疗器械经营许可证的主体。
3、南昌当地的商业经营场所,住宅或简易搭建房不可以。满足基础的办公环境、进行三类医疗器械经营销售需要产品溯源、至少拥有办公电脑、系统、打印设备、文件柜等。
4、关于人员架构,医疗器械经营销售行业典型的特点就是从业人员跨学科,如三类所需计算机管理人员、三类隐形眼镜验光师等。还有常态的医疗相关人员等。根据所经营的产品范畴来寻找或应聘医疗相关人员,对销售的三类医疗器械产品进行管理监督,确保产品使用销售无质量和使用风险。
5、贮存仓库、运输保存环节。注册三类医疗器械经营许可证,拥有经营场所后还需要有对三类医疗器械产品进行保管运输的贮存仓储,冷链运输等。这也可能是很多选择在南昌注册三类医疗器械经营许可证时,痛点之一,前期经营重资产,为减少硬件投入成本也可选择正规符合标准的仓储运营机构代为委托储存。
6、建立公司的医疗器械管理规范等质量、管理、安全保障制度。
7、以办理三类医疗器械经营许可证为例,材料和条件预备完毕,大概需要30个工作日可以申请下来。
8、代理代办费用,甲乙双方互相协商-针对高频咨询-南昌代办三类医疗器械经营许可证需要多少钱、价格等
二、器械产品基础认知:
医疗器械在管理分类上,涵盖了三个大种类。每个种类里又细分了若干子目录,经营类医疗器械风险低固无需单独办理资质许可(不含生产一类),经营第二类医疗器械办理备案凭证、经营第三类办理经营许可证。医疗器械管理制度、医疗器械分类目录可以作为刚踏入医疗器械经营销售从业者可参考的重要文件。如一类医疗器械可以清晰辨识的是常见都有基础外壳用刀、剪、钳、等外科器械。6863口腔科材料范畴内,高分子义齿属于三类,填充材料里牙釉质粘合剂属于二类,还需要详细甄别划分。
帮助南昌医疗器械经营销售从业者,代理代办南昌二类医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械经营许可证。也需提前了解甲方具体需求(需要代理代办医疗器械经营许可证从业者)、办理基础条件(是否需要推荐第三方仓储运营机构/公司)。通过对甲方的需求洞察,给出非常清晰的注册方案,解决甲方痛点。目前可提供江西省内、南昌(进贤、青云谱、高新、青山湖、红谷滩、经开区、湾里、南昌县等)及周边市区的代理代办二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证服务。


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