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南昌及周边代办注册三类医疗器械公司与核定征收方案

更新时间:2021-07-05 01:02:32 浏览次数:28次
区域: 南昌 > 南昌周边
江西南昌本地注册医疗器械经营许可证或资质,需要分清广义上行业同维度上资质分为《医疗器械经营许可证》-经营销售第三类医疗器械产品时适用,《医疗器械经营备案凭证》-经营销售第二类医疗器械产品时适用,以及还有《互联网经营许可证》,《医疗器械广告审查表》等。正是由于不同的资质,适用场景不同,因此江西南昌代理代办医疗器械经营服务规划“设计”也有所不同!
江西南昌选择第三方代理代办机构、公司、个人代理代办医疗器械经营许可证需要预备的通用材料、条件有:
1、江西南昌市的商用注册地址,一可以用来注册医疗器械公司使用,二用来注册三类医疗器械经营许可证使用(必须是具备办公环境的经营场所),住宅、毛坯房、以及非商业场所不可以用来注册使用(对于每天咨询医疗器械经营许可证咨询者高频问题进行解答)。--------注册地址要求
2、医疗器械行业本身具备一定特殊性,专业化人才稀缺,相较某些行业重投入,所以有些注册成本还是不能省的。注册医疗器械二类经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证,都需要有医疗相关人员,本身企业架构内没有的也需要专门雇佣专业相关人员进行指导、监督经营医疗器械经营销售活动,确保医疗器械产品使用安全、有效性!----------人员架构要求
3、在显性成本上投入和预备的环节有-贮存仓库,江西南昌同城本地的贮存仓库,用来贮存保管经营的二三类医疗器械产品,因为一些产品有大型仪器、试剂类等,固贮存仓库需要满足温度、面积、湿度、防损等各项指标要求。当然也有一些小型医疗器械公司一开始成本预算不够,也可选择第三方正规符合国家标准的贮存仓库运营公司,进行委托代贮存运输!-------贮存仓库要求
以上为江西南昌注册经营第二类医疗器械经营备案凭证、经营第三类医疗器械经营许可证、所需满足的三大核心指标条件、需要准备的材料
而注册三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证常规申请材料
1、江西南昌的公司营业执照,经营范围须含有经营销售医疗器械产品
2、公司实际负责人、法人身份证复印件
医疗器械基础认知层面细节,医疗器械分三个大类123,同一个代码类别都有很详细的划分,如6831系列,X线胶片处理装置属于类产品,牙科X光胶全自动冲洗机就属于第二类产品。在使用风险程度划分,眼科手术器械,高频手术和电凝设备常见都是第三类产品。
PS-提供江西省内、南昌(青山湖区、高新区、经开区、湾里、进贤、红谷滩新区、经开区,青云谱区、南昌县、赣江新区),赣州、上饶、九江等地第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证代理代办服务。
服务路径----了解医疗器械经营者具体需求后,在注册解决方向上,双方探讨注册方案规划的必要性,本着价值认同的前提,可上门洽谈、可先出方案(包含江西南昌代办医疗器械经营许可证需要多少服务费、需要多少时间、需要投入多少成本、注册规划便于创业者内部预览)
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