江西南昌注册三类医疗器械经营许可证需要准备的两大基础条件就是本地的符合注册面积的经营场所、与经营范围相关的医疗人员配备!
对于医疗器械产品分类,一部分新创者有一定的认知困难,可以通过《医疗器械分类目录》自查,也可来电咨询给予规划指导。(如从简单定义-医疗器械分为三大类,分别对应了医疗器械经营销售相应的资质许可)
一类常见多为基础外科器械,外科用刀、外科用剪。二类常见有源诊断设备、激光诊断仪器、超声理疗设备等。三类风险较高,如氧合器、透析粉等
作为代办第三方服务,南昌代办三类医疗器械经营许可证面向的是企业级消费者,算是TO-B服务的基础服务。站在代办方的角度,关注市场格局,行业情况、帮助客户发现问题、解决问题!从注册医疗器械公司到办理三类医疗器械经营许可证全程给予规划方案,协同办理!
识别关键流程节点;注册所需经营场所、贮存仓库选址或推荐正规第三方仓储委托
给出客观决策分析:如诊断试剂需要不需要低温冷藏运输贮存等细节规划
具体注册规划与代理代办可来电咨询
江西南昌注册三类医疗器械经营许可证与二类医疗器械经营备案凭证,在所需普适性条件上,经营场所和医疗人员是作为“底层”支撑条件的存在
随着市场医疗器械创业需求和认知螺旋上升,选择代理代办服务,越迫切的需要给出专业指导规划,避免消耗时间成本和硬件成本(经营场所、仓储搭建是否满足申请经营许可)
关于代办服务规划,可对南昌医疗器械经营销售创业者在经营场所选址、人员构成上给出客观真实的建议!
1、医疗器械按照风险程度分类管理,类是生产方需要单独办理备案,经营无需。第三类医疗器械(植入器材、支架、等风险程度高)需要进行全流程溯源,确保使用安全性。
2、贮存仓库可委托专业的第三方,二类医疗器械经营是办理备案凭证,三类是办理许可证
3、公司营业执照比个体营业执照更适合作为基础申请材料。
4、如需代理代办可来电咨询,给予全流程指导和协助。
南昌代办三类医疗器械经营许可证节税核定指导咨询
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